(本文經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載自消費(fèi)者報(bào)道)
近日,隨著央視曝光了關(guān)于干細(xì)胞大型騙局事件后,干細(xì)胞話題熱度持續(xù)不減。仔細(xì)觀察可發(fā)現(xiàn),近年來(lái),干細(xì)胞騙局在國(guó)內(nèi)愈演愈烈,當(dāng)中有不少受騙者為高知分子,且被騙金額多以百萬(wàn)為單位。
干細(xì)胞,在醫(yī)學(xué)界被稱(chēng)為“萬(wàn)用細(xì)胞”,主要存在于骨髓、臍帶、脂肪等部位,在一定條件下可以分化成人體的多種功能細(xì)胞或組織器官,在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力。
但由于干細(xì)胞是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的領(lǐng)域,涉及知識(shí)十分復(fù)雜,一些不法機(jī)構(gòu)就利用了消費(fèi)者對(duì)干細(xì)胞知識(shí)的不了解,打著“干細(xì)胞”的旗號(hào),進(jìn)行虛假宣傳和詐騙活動(dòng)。
“重病患者的求生欲”,“亞健康人群的長(zhǎng)壽夢(mèng)”,干細(xì)胞真能一一實(shí)現(xiàn)嗎?國(guó)家對(duì)干細(xì)胞的態(tài)度以及監(jiān)管情況如何?怎樣避免自己身陷干細(xì)胞騙局?
干細(xì)胞騙局受害者多為老年人
10月12日,央視曝光了一起涉案金額超1億元,受騙者超4萬(wàn)人的大型騙局,引發(fā)熱議。
該案件中,詐騙團(tuán)伙通過(guò)線上會(huì)議宣傳干細(xì)胞是一種能夠治愈疾病、增強(qiáng)體質(zhì)的“神藥”,并聲稱(chēng)可以免費(fèi)注射。
但實(shí)際上,“免費(fèi)注射”只是騙子們的幌子,會(huì)員們注射“干細(xì)胞”需要繳納1000元定金,并發(fā)展18名會(huì)員,且這些新入會(huì)員也繳納定金后,才能排隊(duì)等待注射。
而所謂的“干細(xì)胞”實(shí)際上是由濟(jì)南一家公司違規(guī)生產(chǎn)的不明制劑,存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn),甚至還可能延誤患者的正規(guī)治療。
宣稱(chēng)干細(xì)胞能治病但實(shí)際上在進(jìn)行詐騙的案例還有很多,早在2022年就有媒體報(bào)道,有消費(fèi)者通過(guò)參加健康講座和免費(fèi)體檢,被檢出免疫力低下等,于是購(gòu)買(mǎi)了近8萬(wàn)元的干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行注射,事后發(fā)現(xiàn)被騙。
尚未分化的干細(xì)胞集落。(圖/維基百科)
今年9月,還有媒體報(bào)道過(guò)七旬老人因參加“健康講座”,會(huì)上主講人聲稱(chēng)繳納會(huì)員費(fèi)便可投資人羊膜干細(xì)胞,除治療疾病保持健康之余,還能產(chǎn)生收益。會(huì)后,該老人前往銀行進(jìn)行匯款,但被銀行工作人員識(shí)別騙局,最后保住20萬(wàn)元養(yǎng)老錢(qián)。
在眾多關(guān)于干細(xì)胞的騙局中,受害者輕則傷財(cái),重則喪命,是對(duì)法律與道德底線的雙重挑戰(zhàn)。
2023年8月26日,華夏日?qǐng)?bào)就曝光了一起干細(xì)胞治療亂象,有癌癥患者花費(fèi)170多萬(wàn)元接受“干細(xì)胞治療”后死亡的事件。
據(jù)報(bào)道,2023年5月底,患有胰腺惡性腫瘤的竇某經(jīng)醫(yī)托介紹,在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心住院治療。經(jīng)過(guò)兩次干細(xì)胞項(xiàng)目治療后,最終病情加重不幸去世。
據(jù)竇某親屬陳述,竇某在去北京看病期間,有醫(yī)托稱(chēng)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心有全套干細(xì)胞治療項(xiàng)目,院里的蘇山博士是上海治療中期癌癥與腫瘤康復(fù)相結(jié)合的最權(quán)威的專(zhuān)家,專(zhuān)攻轉(zhuǎn)移與防復(fù)發(fā)。
在第一次住院治療結(jié)束后,竇某辦理了出院。但很快,竇某就感覺(jué)自己的脊柱和胰腺反射點(diǎn)疼,于是向蘇山求助。蘇山稱(chēng),“這是很好的免疫應(yīng)答反應(yīng)?!辈⒋叽俑]某盡快返院進(jìn)行胚胎干細(xì)胞治療。但這次治療后,竇某的病情急劇惡化,最終離開(kāi)人世。
在竇某住院治療期間,每日測(cè)溫、扎針、服藥反應(yīng)、繳費(fèi)等都需請(qǐng)示蘇山,離奇的是,竇某住院的病例中均未出現(xiàn)蘇山的名字,科主任、主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師等都是另有其人。在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心的官網(wǎng)上,腫瘤科的團(tuán)隊(duì)中也沒(méi)有蘇山的名字。
(圖/《問(wèn)心》)
意識(shí)到不對(duì)勁后,竇某的家屬聯(lián)系上北京盈科(上海)律師事務(wù)所高級(jí)合伙人孫書(shū)保律師尋求幫助。
近日,《消費(fèi)者報(bào)道》記者聯(lián)系上該案件受害者的委托律師孫書(shū)保,以進(jìn)一步了解該案件的最新進(jìn)展。
“這個(gè)案例,在民事責(zé)任板塊,我們?cè)诮衲?月向浦東法院進(jìn)行了起訴,刑事責(zé)任板塊也在今年9月向浦東分局進(jìn)行了報(bào)案?!睂O書(shū)保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者介紹道,目前,這個(gè)案件的民事板塊仍處于訴訟階段。
據(jù)悉,這個(gè)案件的起因是上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心將15樓出租給萬(wàn)貝醫(yī)療健康科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)貝醫(yī)療”),所有在該樓層的患者均由萬(wàn)貝醫(yī)療的“蘇山”對(duì)其進(jìn)行治療。而實(shí)際上,蘇山本名為蘇敏,其并不具備行醫(yī)資質(zhì)。
孫書(shū)保稱(chēng),在其向上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心、萬(wàn)貝醫(yī)療、蘇敏等提起訴訟后,蘇敏控股的萬(wàn)貝醫(yī)療就企圖通過(guò)申請(qǐng)破產(chǎn)的手段逃避行政處罰。由于案件影響重大,浦東新區(qū)衛(wèi)健委對(duì)此高度重視,并于今年6月對(duì)上述三方作出行政處罰,共計(jì)罰金超1億元。
記者暫未看到有關(guān)上述企業(yè)被罰的執(zhí)行情況,但孫書(shū)保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者透露,蘇敏自“東窗事發(fā)”后,并未停止詐騙等違法違規(guī)行為,而是換個(gè)地方,在虹橋、青浦、閔行等地,換個(gè)企業(yè)法人另行注冊(cè)新公司“重操舊業(yè)”。
記者在網(wǎng)上對(duì)蘇山進(jìn)行搜索,發(fā)現(xiàn)浦東新區(qū)人民政府新聞辦公室官方微博曾為蘇山進(jìn)行過(guò)宣傳,稱(chēng)蘇山研發(fā)的芭雅系統(tǒng)檢測(cè)通過(guò)了上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院認(rèn)證,儀器經(jīng)美國(guó)FDA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)。
(圖/微博@浦東發(fā)布)
中國(guó)尚未批準(zhǔn)干細(xì)胞產(chǎn)品
上市售賣(mài)
干細(xì)胞的起源,可以追溯到1868年,著名的德國(guó)生物學(xué)家Ernst Haeckel首次使用“干細(xì)胞”一詞來(lái)描述受精卵產(chǎn)生生物體所有細(xì)胞的特性。1888年,德國(guó)動(dòng)物學(xué)Theodor Heinrich Boveri和Valentin Haecker首次對(duì)“干細(xì)胞”進(jìn)行定義。
此后一百多年,干細(xì)胞的潛能不斷被挖掘,干細(xì)胞產(chǎn)品也陸續(xù)在全球多個(gè)國(guó)家或地區(qū)如韓國(guó)、日本、加拿大、印度、歐盟等獲批上市售賣(mài),對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥包括皮下組織缺損、急性心肌梗死、克羅恩病合并復(fù)雜肛周痿、脊髓損傷等。
中國(guó)對(duì)干細(xì)胞的態(tài)度以及監(jiān)管情況如何?
孫書(shū)保向《消費(fèi)者報(bào)道》記者表示,干細(xì)胞的治療流程包括抽?。ú杉⒅苽?、儲(chǔ)存和回收4個(gè)環(huán)節(jié)。其中,國(guó)家嚴(yán)禁回收干細(xì)胞?!巴ㄟ^(guò)移植造血干細(xì)胞進(jìn)行白血病、骨髓瘤等疾病的治療,是通過(guò)技術(shù)進(jìn)行的醫(yī)療行為,只允許在三甲醫(yī)院進(jìn)行,對(duì)應(yīng)的監(jiān)管條例為《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》。除此之外,其余的有關(guān)干細(xì)胞技術(shù)臨床使用,甚至是干細(xì)胞產(chǎn)品的商業(yè)化,國(guó)家均未發(fā)放過(guò)任何準(zhǔn)許批文?!?/span>
不過(guò),這并不代表國(guó)家對(duì)干細(xì)胞持保守態(tài)度。相反,為促進(jìn)干細(xì)胞的技術(shù)發(fā)展,我國(guó)先后出臺(tái)了一系列政策舉措。
早在2006年,國(guó)務(wù)院頒布的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020)》就明確指出,要大力發(fā)展生命科學(xué)和生物技術(shù),提出將“基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)”列為中國(guó)未來(lái)15年重點(diǎn)前沿研究領(lǐng)域。
(圖/pixbay)
2016年至2023年,科技部連續(xù)8年撥款支持干細(xì)胞重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng),涉及干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究、干細(xì)胞研究與器官修復(fù)。今年8月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》,將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”列入重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)之一,標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新將邁上新的臺(tái)階。
“國(guó)家政策對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)態(tài)度十分明確?!睆氖律镏苿ǜ杉?xì)胞)生產(chǎn)研發(fā)、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化的海南省細(xì)胞醫(yī)療科技有限公司華東鏈接中心總裁龔正對(duì)《消費(fèi)者報(bào)道》記者表示,今年7月12日,國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《關(guān)于公開(kāi)征求細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知》,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品溯源等方面提出規(guī)定,讓研發(fā)生產(chǎn)干細(xì)胞產(chǎn)品的企業(yè)有法可依、有軌可循,對(duì)行業(yè)的健康發(fā)展起規(guī)范指導(dǎo)作用。
次月,8月13日,北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)全國(guó)首張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》,持證企業(yè)可依法開(kāi)展干細(xì)胞藥品生產(chǎn)活動(dòng),標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞藥品生產(chǎn)邁入新紀(jì)元。
(圖/pixbay)
龔正還指出,干細(xì)胞藥品在國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn),但目前尚未允許相關(guān)產(chǎn)品未經(jīng)許可私自進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售,更不允許假借(細(xì)胞治療)為名進(jìn)行虛假宣傳、非法行醫(yī)等違規(guī)、違法行為?!叭魏我豢钏幤吩谏鲜辛魍ㄖ?,都需要在藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)立項(xiàng),并通過(guò)與具有資質(zhì)、實(shí)力的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,經(jīng)過(guò)藥品有效性、安全性、毒理性、穩(wěn)定性等一系列臨床試驗(yàn),獲得藥監(jiān)局批文后,才算取得進(jìn)入市場(chǎng)的門(mén)票。”
對(duì)此,孫書(shū)保也向記者稱(chēng),目前我國(guó)只能開(kāi)展干細(xì)胞科研項(xiàng)目,臨床治療政策尚未放開(kāi),更不能用于商業(yè)?!爸挥蝎@得臨床試驗(yàn)資格的三甲醫(yī)院,同時(shí),干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人要具備相應(yīng)的資質(zhì)條件,才能開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究?!?/span>
國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化還要多久能實(shí)現(xiàn)?是否已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段?
《消費(fèi)者報(bào)道》記者在國(guó)家藥監(jiān)藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審評(píng)中心”)查詢(xún)到,由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司自主研發(fā)研發(fā)的“艾米邁托賽注射液”于今年6月27日進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序,成為國(guó)內(nèi)首款獲藥監(jiān)局上市申請(qǐng)受理的干細(xì)胞創(chuàng)新藥。據(jù)審評(píng)中心信息,這款干細(xì)胞藥品申請(qǐng)的臨床適應(yīng)癥為激素失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD)。
(圖/國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)
此外,截至今年10月18日,合計(jì)有62款干細(xì)胞產(chǎn)品(注射液)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,適應(yīng)癥覆蓋2型糖尿病、紅斑狼瘡、地中海貧血、缺血性腦卒中等。
由此可見(jiàn),目前市面上銷(xiāo)售干細(xì)胞產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),宣稱(chēng)干細(xì)胞可以“有病治病,沒(méi)病強(qiáng)身”,都是掛羊頭賣(mài)狗肉。在此,《消費(fèi)者報(bào)道》提醒消費(fèi)者,切勿相信不法商家的謊言,所謂的干細(xì)胞產(chǎn)品,很有可能只是“食”字號(hào)產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品并無(wú)治療疾病的功效,甚至連保健功效都不具備。
評(píng)論
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